昨夜の中絶薬のひねりは、青色の州でもアクセスに何を意味するか

Jun 17, 2023

健康管理

ここでは、第 5 巡回裁判所の決定と次に何が起こるかを見ていきます。

ミフェプリストンは 23 年前に妊娠の最初の 10 週間での使用が FDA によって承認され、最近では米国で最も一般的な中絶方法になりました。 アンナ・マネーメーカー/ゲッティイメージズ

ダン・ゴールドバーグとアリス・ミランダ・オルスタイン著

2023/04/13 午後 3:59 EDT

更新日:2023/04/13 06:24 PM EDT

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連邦控訴裁判所は、ミフェプリストンは市場に残ることができるが、アクセスを大幅に制限する可能性のある厳しい条件下でのみ販売できるという新たな判決を下し、中絶薬へのアクセスをめぐる争いをさらに複雑化させた。

水曜夜遅くに発表された42ページにわたる判決文の中で、第5巡回区控訴裁判所の3人の裁判官からなる合議体は、2000年のFDAのこの薬の承認を差し止めたテキサスに本拠を置く連邦判事の判決の中心部分を一時的に差し止めることに合意した。 しかし、2対1の投票により、委員会はその裁定の他の部分の発効を許可し、FDAが2016年以来この薬へのアクセスを容易にするために講じてきた措置を事実上巻き戻すこととなった。

最高裁判所が介入しない限り、第5巡回区の判決は、土曜日からミフェプリストンは連邦レベルで引き続き合法となるが、アクセスはさらに制限されることを意味する。

中絶を引き起こすために一般的に併用される2つの薬剤のうちの1つであるミフェプリストンは、23年前に妊娠の最初の10週間での使用がFDAによって承認され、最近では米国で最も一般的な中絶方法となった。

第5巡回裁判所は、先週金曜日の判決により、この錠剤を全国の棚から事実上撤去することになる連邦地方裁判所のマシュー・カクスマリク判事ほどには踏み切らなかったが、アクセスを拡大しようとするFDAの最近の取り組みの多くを大幅に後退させた。

この裁判所の決定は、患者が過去数年間にピルを入手するために利用してきた遠隔医療処方箋や郵便配達などの経路の多くを、少なくとも一時的に遮断し、処方箋の期限を現在の妊娠10週から妊娠7週に変更するものである。

この判決が有効であれば、小売薬局はその薬を調剤する権限を失うことになる。 医師は遠隔診療で薬を処方することはできません。 その代わり、患者は処方箋を受け取るために何度も来院する必要があります。 さらに、医師以外はこの薬の処方や投与ができなくなり、処方者はミフェプリストンに関連した「致命的ではない有害事象」の連邦政府への報告を再開する必要がある。 この決定はまた、同社GenBioProのミフェプリストンのジェネリック版のFDA承認を一時停止するもので、アクセスにとってはさらなる打撃となる。

そう、ミソプロストールです。 通常、最初の 10 週間に妊娠を終了させるために 2 つの錠剤を一緒に服用します。 多くの研究により、両方の錠剤が安全で効果的であることが判明しています。

ミソプロストールは主に胃潰瘍の治療など中絶以外の目的で処方されるため、FDAの規制対象が少ないため、発効予定の新たな制限はミソプロストールには適用されない。 ミソプロストールは今でも妊娠を終わらせるために単独で使用することができ、全国の中絶提供者らは、必要に応じてミソプロストールのみの中絶を提供する方向に舵を切るために何か月も準備をしてきたと述べている。 ただし、ミフェプリストンなしで錠剤を使用すると、副作用や合併症のリスクがわずかに高くなります。 カリフォルニア州やニューヨーク州などの州は今週、代替の中絶方法へのアクセスを確保する方法としてミソプロストールを備蓄すると発表した。

メリック・ガーランド司法長官は木曜日、司法省は「FDAの科学的判断を擁護し、安全で効果的な生殖医療への米国民のアクセスを守る」ため、最高裁判所に緊急救済を求めると述べた。 第5巡回区の判決を保留し、更なる控訴が続く間現状を維持するには5人の判事が必要となるが、第5巡回区を監督するサミュエル・アリト判事が他の裁判官の意見を聞き入れる間に一時的停止を命じる可能性もある。

はい、しかし彼らはそうすることに消極的かもしれません。 第5巡回裁判所の決定は、ミフェプリストンの使用許可を妊娠の最初の7週間だけではなく最初の10週間に拡大するというFDAの方針を撤回するものとなった。 現在、多くの医師が適応外使用として10週間を超えてこの薬を処方しています。 裁判所の決定によれば、7週間後にその薬を処方することは適応外とみなされることになる。 一部の医師はその選択肢を行使するかもしれないが、多くの医師は法的不透明な時期に裁判所命令に違反することを警戒しており、裁判所の決定によって萎縮効果が生じる可能性がある。

ほとんどの人は、6 週目までは妊娠していることに気づきません。 オンラインで注文し、郵送で届けられる中絶薬は、6週間の禁制州に住む人々にとって、6週間を過ぎても妊娠を中絶できる手段とみなされていた。 この薬の入手可能性を制限すると、これらの州ではその有用性が劇的に低下する可能性があります。

この決定はまた、錠剤へのアクセスを維持しようとしていた青色の州のアクセスを妨げる可能性があり、その結果、自国の住民と中絶するために赤色の州から旅行する人々の両方にとって錠剤へのアクセスが困難になる可能性がある。

ACLUのリプロダクティブ・フリーダム・プロジェクト責任者のジェニファー・ダルヴェン氏は木曜日、記者団に対し、ワシントン州で競合する地方裁判所がFDAに現状維持を命じる判決を下したとしても、17の州と弁護士が所属するワシントンD.C.では何も変わらないことを意味するはずだと主張した。将軍はFDAを訴えたが、判事や行政当局からの明確な指示がなければ、これらの州における法的地位は依然として不透明なままである。

「場所によっては、FDAは中絶へのアクセスをこれ以上制限しないという裁判所命令という義務を負っている」と彼女は述べた。 「しかし、これがどのように展開するのかは、現時点ではまったく不透明だ。われわれは最高裁判所と、場合によっては最終的にはFDAの両方からの指導を本当に必要としている。」

仮にこれら17の州とワシントンDCが今のところ判決の影響から守られているとしても、ニューヨーク州やカリフォルニア州を含む国内最大の州のいくつかは訴訟に含まれていないため、5日の大統領令で命じられた新たな制限措置の対象となる可能性がある。回路。

ミフェプリストンへのアクセス阻止を求める中絶反対の医療団体を代表する自由を守る同盟は、木曜日の電話会議で記者団に対し、たとえ委員会が中絶反対団体の意見を示さなかったとしても、第5巡回区の決定に対して控訴する「当面の計画はない」と語った。この錠剤の承認の全面停止を各団体が要求し、先週カチマリクから勝ち取った。

この事件のADF上級顧問エリン・ホーリー氏は、「今のところ、女性の安全を確認するために3回の医師の診察が義務付けられており、FDAが法の支配を遵守しているという事実で、われわれは大きな勝利を得た」と述べた。 。 しかし、ホーリー氏は、原告らはミフェプリストンに対するFDAの当初の承認を取り消すよう引き続き求めていくと付け加えた。

「我々は、2000年の判決が有効であることを第5巡回裁判所に十分な説明で説得できるかもしれないと期待している」と彼女は述べ、控訴裁判所はFDAが錠剤を承認したという主張の核心を争っていないと指摘した。安全上のリスクを十分に検討せず、当局が23年前に下した決定に対する異議申し立ての適時性のみを問題視した。

先週金曜日、テキサス州とワシントン州の連邦判事は、互いに約20分以内に中絶薬に関する決闘の判決を下した。 ドナルド・トランプ大統領の任命者でアマリロに拠点を置くカクスマリク氏は、ミフェプリストンの承認を一時停止し、2016年以来FDAが実施してきたさまざまな拡張を阻止する決定を下した。バラク・オバマ大統領の任命者でスポケーンに拠点を置くトーマス・ライス判事は、FDAに対してミフェプリストンの承認を禁止する命令を出した。 17の州とワシントンD.C.でのこの薬の入手可能性の縮小。これらすべてが、この薬に対する特別な制限をすべて解除することを目的とした別の訴訟の原告となっている。

カチマリク氏の決定に対して控訴する直前に、司法省はライス氏にカチマリク氏の判決を踏まえて自分の命令を明確にするよう求めた。 ライス被告は木曜日の午後、当初の判決を撤回しなかった説明で返答し、判決は引き続き有効であり「被告は従わなければならない」と述べた。

バイデン政権がこの2つの決定をどのように調整するつもりなのかは不明だが、少なくとも現時点では、FDAはどちらかを実施するための措置を講じないだけで、技術的には両方の決定に従うことができる可能性があるようだ。 そうなると、医師、薬局、患者は、ミフェプリストンの中絶薬のどのような使用法がどこで合法のままなのかを自分たちで判断することになる。

FDAの報道官は質問を司法省に委ねたが、ライス氏の最新の命令に対して司法省は即時反応はなかったが、司法省の弁護士らは最高裁判所が紛争解決のために緊急措置を取るべき理由の一つとして命令の相違を挙げる可能性が高いとみられる。

Josh Gerstein がこのレポートに貢献しました。

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